服务项目 | 项目说明 |
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无菌的药品、生物制品、医疗器械无菌检查方法适用性验证 | 根据药典通则《1101》,建立产品无菌检查方法 |
非无菌产品微生物限度检查: 微生物计数法适用性验证 | 根据药典通则《1105》,建立非无菌产品需氟菌总数、霉菌酵母菌总数检查方法 |
非无菌产品微生物限度检查: 控制菌检查法适用性验证 | 根据药典通则《1106》,建立非无菌产品控制菌检查方法 |
药品抑菌效力检查 | 根据药典通则《1121》,建立抑菌效力测定方法 |
细菌内霉素检查方法(凝胶法) | 根据药典通则《1143》,建立细菌内毒素测定方法 |